La FDA, en los Estados Unidos, aprobó definitivamente el medicamento llamado Leqembi para retrasar el avance del Alzheimer. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) es una agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. En enero pasado el compuesto había recibido una aprobación preliminar, de parte del mismo ente, luego de haber sido probado en pacientes con éxito.
El fármaco había sido validado luego de que “mostrara una reducción significativa -dependiente de la dosis y el tiempo- de la placa beta amiloide”, indicador de Alzheimer. A inicios de este año, desde la FDA habían aclarado que el químico debe ser administrado en pacientes con deterioro cognitivo leve o demencia leve, es decir, se desconocen los resultados en Alzheimer avanzado. Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS, por sus siglas en inglés) informaron el jueves que ampliarán la cobertura del fármaco, con lo que se extenderá el acceso a hasta un millón de personas con formas tempranas de la enfermedad.
«La decisión de hoy es la primera comprobación de que un fármaco dirigido al proceso subyacente de la enfermedad de Alzhéimer ha mostrado beneficios clínicos en esta devastadora enfermedad», declaró en el anuncio Teresa Buracchio, directora en funciones de la Oficina de Neurociencia del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. «Este estudio confirmatorio verificó que es un tratamiento seguro y eficaz para pacientes con enfermedad de Alzheimer».
